O trabalho preliminar no estabelecimento do ensaio clínico PATHWAYS na prescrição de bloqueadores da puberdade para crianças e jovens com incongruência de gênero foi parado, seguindo novas preocupações levantadas pelo regulador de medicamentos, a Agência de Regulação de Medicamentos e Produtos de Saúde ( MHRA ). As discussões entre o MHRA e o patrocinador do teste, o King's College London, começarão na próxima semana para abordar as novas preocupações. Entretanto, o teste não começará a recrutar até que os problemas levantados pelo MHRA tenham sido resolvidos entre o regulador e os clínicos do teste. Um porta-voz do Departamento de Saúde e Assistência Social disse. Sempre fomos claros sobre as linhas vermelhas a respeito deste ensaio - garantindo a segurança e o bem- estar das crianças e jovens envolvidas e sempre sendo liderados pelas evidências clínicas.
O MHRA já levantou novas preocupações - diretamente relacionadas com o bem- estar das crianças e dos jovens - e o diálogo científico irá seguir agora com o patrocinador do teste. Como as evidências estão sendo interrogadas pelos clínicos, os preparativos para o ensaio foram interrompidos enquanto MHRA e líderes clínicos trabalham com essas preocupações.
Este ensaio só será permitido prosseguir se os peritos em evidências científicas e clínicas e os conselhos concluírem que é seguro e necessário. A segurança e o bem- estar das crianças e dos jovens sempre foram a consideração condutora em todas as decisões que tomamos a respeito deste teste e sempre serão.